医药GMP净化车间洁净厂房建造的认识误区

医药GMP净化车间的从前期的厂房设计、施工，厂房内投入生产药品使用设备的制造、安装，生产过程中投入使用的原辅物料、药品的包装材料质量、人流物流通道设施控制等都会对医药产品质量产生影响。

施工方面是影响医药产品质量的重要原因，主要表现为过程控制环节的问题，以下环节值得注意：

①调机组系统风道要求内壁干净、风道连接严丝合缝、漏风率小；

②彩钢板的围护结构要坚固严密，洁净室与吊顶之间之间空隙要非常注意，须做好密封措施保证密闭门严实合闭；

③不让装饰型材及工艺管线在洁净室形成死角、积尘；

④严格按照医药行业相关法律法规设计要求施工，满足医药GMP车间要求规定；

⑤使用优质密封胶，不可导致脱落、变质等现象发生；

⑥回、排风彩钢板通道不可相通，禁止粉尘从排风到进入回风道；

⑦在内壁焊缝完全成型之后，再焊接工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道；

⑧保证风道止回阀运转正常，消除空气倒灌；

⑨排水系统、管架、附件不可产生积尘；⑩保证洁净室压差稳定合格，符合生产工艺要求。

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